足不出户 走遍全世界
A | BioNTech是德国一家生物技术公司，主要业务为开发和生产针对特定患者的治疗严重疾病的有效免疫疗法。在新冠疫情暴发之前，BioNTech一直在研究mRNA癌症疫苗。但在疫情全球蔓延之后，该公司转而研发新冠疫苗。 8月25日消息，近日，市场监管总局（国家标准委）批准发布《车用压缩天然气》（GB 18047-2026）强制性国家标准，将自2027年8月1日起实施。
B | 在新冠疫情期间，辉瑞公司与百欧恩泰公司联合开发的mRNA疫苗是美国食品和药物管理部门批准的第一个新冠肺炎疫苗。
C | 当时，该疫苗显示出了91%的有效性，此后被证明能够减少因新冠肺炎导致的住院和死亡人数。此外，Moderna的mRNA新冠疫苗也经美国药品监督管理局FDA批准获得紧急使用授权，直接推动mRNA疫苗成为全球关注热点，2021年度《麻省理工科技评论》“全球十大突破性技术”名单之首即为mRNA疫苗。 新标准替代现行GB 18047-2017版本，旨在提升产品质量、保障使用安全、促进贸易公平。 甲烷值是衡量天然气抗爆性能的指标，类似于汽油的辛烷值。
D | 甲烷值越低，发动机爆震的可能性越高，长期使用低甲烷值天然气会损害发动机寿命并影响动力输出。在那之后，诸多药企入局，希望将mRNA疫苗的适应证范围扩展到其他感染性疾病、肿瘤等领域。科学家们称，这场大流行病可能造成的影响之一就是加速癌症疫苗的发明。据BioNTech官网，该公司现在有几种癌症疫苗处于临床试验阶段。 新标准首次将甲烷值纳入强制性技术指标，明确车用压缩天然气的甲烷值应不小于65，与欧洲标准要求保持一致。
E | 其拥有超过30个产品管线，肿瘤相关的约15个，其正在开发针对直肠癌、黑色素瘤和其他癌症类型的治疗方法。吴沙忻表示，辉瑞和BioNTech成功研发出新冠疫苗，也推动了该公司在研发癌症疫苗方面的工作。 同时规定，当甲烷值小于70时，加气站须在经营场所显著位置向社会公示具体数值，让车主知情选择。 新标准还新增了互换性要求，同一地区的车用压缩天然气应能互换使用，确保不同气源的天然气在切换使用时不影响发动机性能和安全性。这意味着车主在不同加气站加气时，不必担心气源差异导致车辆运行异常。
F | 有业内人士表示，在大的分类上，肿瘤疫苗可区分为预防性肿瘤疫苗和治疗性肿瘤疫苗。其中，最为典型和广为人熟知的预防性肿瘤疫苗即为HPV疫苗，预防宫颈癌发生。 试验方法方面，新标准新增或调整了高位发热量、总硫、硫化氢、二氧化碳、氧气、水露点、水含量等项目的检测方法。 其中甲烷值计算方法新增丙烷爆震指数法（PKI-MN法）作为仲裁试验方法，与国际标准接轨。
G | 取样与判定规则也进一步完善，新增“取样”独立章节，取样点设在车用压缩天然气交接点，检验结果达到全部质量要求视为合格，不符合时应复测。但作为治疗疫苗，mRNA癌症疫苗研发难度仍然较大。
H | 因此，mRNA疫苗在疫苗作用机制上并无突破，就是刺激免疫系统的强度大了不少，是否能成就癌症疫苗的招牌，有待实践检验。此外，因为构成肿瘤的癌细胞中可能含有多种不同的蛋白质，使得制造针对所有癌细胞而不针对健康组织的疫苗变得极其困难。“疫苗的免疫机制是利用免疫系统针对异己的免疫反应。免疫系统也有针对叛变的自己——癌细胞的免疫机制，但和针对异己的不一样。所以，以建立在针对异己机制上的疫苗原理，去研发针对自己细胞的癌症疫苗，存在机制上的限制，难度大在这里。
I | ” 陶黎纳进一步解释道。对于疫苗上市的时间以及是否有效等问题，北京商报记者联系了BioNTech方面，但截至发稿还未收到回复。
J | 不过BioNTech对此持谨慎态度。蒂雷吉表示，作为科学家，不能轻言“治愈”癌症，但目前已经取得了许多突破。
K | 事实上，此前已有企业在布局癌症疫苗。2010年4月，FDA批准第一款治疗性疫苗Provenge，用于治疗前列腺癌。
L | 但Provenge并未带来颠覆性的疗效。
M | 临床试验结果显示，比起对照组，Provenge仅将患者的总体生存期延长4.1个月。但Provenge的销量未达预期，其研发公司Dendreon也以破产告终。
N | 因为Provenge疗效一般，但价格昂贵。Provenge属于自体细胞免疫疗法，需使用患者自身的免疫细胞制造，成本较高，每疗程价格高达9.3万美元。而同样治疗前列腺癌的阿比特龙和恩杂鲁胺分别在2011年和2012年上市，价格仅为Provenge的一半。值得注意的是，除了BioNTech，在mRNA药物治疗领域，Moderna、默沙东、葛兰素史克、斯微生物、艾博生物等企业均有布局。截至2022年3月31日，全球mRNA药物进入临床管线的共有56个，研发主要集中在疫苗领域。智慧芽全球新药情报库Pharmsnap数据平台显示，BioNTech和Moderna是走在前沿的两家企业，结直肠癌、黑色素瘤等在研适应症均处于临床2期。据报道，10月中旬，Moderna宣布与国际药企默沙东合作，将联合开发并销售一种个性化精准治疗癌症疫苗，推动Moderna的mRNA技术与默沙东PD-1肿瘤疗法Keytruda（K药）联用，探索治疗高危黑色素瘤患者。根据协议，默沙东将向Moderna支付2.5亿美元。
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Published on:16:56:10
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